欧盟最近在官方公报上动了一笔：把医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）引用的协调标准清单整体刷新——5项旧标准出了2025年版修订，14项新产品标准首次被收进清单。这套清单落在M/575标准化请求框架下，由CEN/CENELEC做完技术修订后由欧委会正式采纳；对企业来说，照着这些标准做，就能自动拿到对应法条的合规推定，相当于省掉一大笔自证功夫。这次更新到底改了什么（一句话版）：5项修订集中在生物学评价方法、家用光疗设备安全，以及标签符号（后者新增"授权代表"定义、ECREP符号不再绑定特定地区）；14项新增则把输血、眼科、植入物、消毒、假肢、锐器、医用电气等十多个 ......
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